Beaucoup de personnes se demandent si un essai clinique leur coûtera de l’argent. La réponse dépend de l’étude et de votre assurance santé. Une grande partie des frais est prise en charge par le promoteur de l’étude ou par votre assurance santé, si vous en avez une. Parfois, vous payez vous-même certains frais. Ce guide décrit comment les frais fonctionnent souvent aux États-Unis.

Le promoteur est la personne ou l’organisme responsable de l’étude, par exemple un laboratoire pharmaceutique, un centre médical ou un médecin.

Les frais de recherche : souvent payés par l’étude

Certains frais n’existent qu’à cause de l’étude. On les appelle les frais de recherche. Ils comprennent :

  • le médicament ou le traitement étudié
  • les analyses de laboratoire faites uniquement pour la recherche
  • les radiographies et autres examens d’imagerie supplémentaires faits uniquement pour l’étude
  • les consultations médicales supplémentaires que vous n’auriez pas avec vos soins habituels

L’assurance santé ne paie souvent pas les frais de recherche, mais le promoteur de l’étude peut les prendre en charge. Beaucoup d’études paient le traitement testé ainsi que les examens et les visites liés à la recherche.

Les soins courants : souvent facturés à l’assurance

D’autres frais concernent des soins que vous recevriez même sans participer à un essai. On les appelle les frais de soins courants, ou frais de soins aux patients. Ils peuvent comprendre les consultations médicales, les séjours à l’hôpital, les traitements standard, le traitement des symptômes ou des effets indésirables, les analyses de laboratoire, ainsi que les radiographies et autres examens d’imagerie.

Ces frais sont souvent couverts par l’assurance santé. Pendant l’étude, vous ou votre assurance continuez à payer vos soins habituels.

Les déplacements et les autres frais

Participer peut vous obliger à vous rendre sur le lieu de l’étude. Cela peut entraîner d’autres frais, comme le transport, l’hébergement, les repas, le stationnement ou la garde des enfants ou de proches âgés pendant votre absence.

Certaines études aident à payer ces frais. Certaines peuvent payer les déplacements et l’hébergement liés à la recherche, ou des frais comme le stationnement ou les repas. Demandez à l’équipe de l’étude si l’étude offre une aide financière, ou si elle connaît des associations qui en proposent.

Certaines études paient aussi les personnes qui y participent. Le montant varie d’une étude à l’autre.

Le formulaire de consentement décrit les paiements et les frais d’une étude. Aux États-Unis, les règles de la FDA prévoient que, si une étude supervisée par la FDA peut entraîner des frais supplémentaires pour vous, le processus de consentement doit expliquer ces frais.

L’assurance santé aux États-Unis

Renseignez-vous auprès de votre assurance santé avant de participer. Il se peut que l’assurance ne paie pas les soins que vous recevez parce que vous participez à une étude, même s’il s’agit des mêmes soins standard que vous recevriez de toute façon.

Aux États-Unis, une loi fédérale, l’Affordable Care Act, peut aider. Elle prévoit que les assurances santé collectives et individuelles ne peuvent ni refuser ni limiter la prise en charge des frais de soins courants de certaines personnes dans certains essais cliniques. Demandez à votre assurance si cela s’applique à vous et à votre essai.

Le National Cancer Institute, l’institut national du cancer des États-Unis, conseille d’appeler votre assurance, par exemple au numéro du service client au dos de votre carte d’assurance, et de demander :

  • L’assurance couvre-t-elle les frais de soins courants des personnes qui participent à des essais cliniques ?
  • L’assurance doit-elle examiner l’essai avant de décider de payer ? C’est ce qu’on appelle une autorisation préalable. Si oui, de quelles informations a-t-elle besoin ?

Demandez si quelqu’un à l’hôpital ou à la clinique peut vous aider dans vos démarches auprès de votre assurance, par exemple un conseiller financier ou un coordinateur de recherche.

Si votre assurance refuse une demande de remboursement, contactez son service de facturation pour obtenir de l’aide. Votre contrat d’assurance explique les étapes d’un recours.

Medicaid est un programme d’assurance santé destiné aux personnes qui n’ont pas les moyens de payer des soins médicaux courants. Chaque État fixe ses propres règles sur qui peut en bénéficier. Aux États-Unis, Medicaid doit couvrir les frais de soins courants des personnes couvertes par Medicaid qui participent à des essais cliniques remplissant les conditions requises. Demandez à l’équipe de l’étude si votre essai remplit ces conditions.

Medicare

Medicare est un programme fédéral d’assurance santé destiné aux personnes de 65 ans ou plus et aux personnes ayant certains handicaps. Aux États-Unis, Medicare couvre certains frais, comme les consultations et les examens, dans certaines études de recherche clinique.

Selon le traitement que vous recevez, vous pouvez avoir à payer 20 % du montant approuvé par Medicare. Le montant approuvé par Medicare est le montant que Medicare fixe pour un service ou un article couvert. La franchise de la Partie B peut aussi s’appliquer. La Partie B est la partie de Medicare qui couvre certains services de médecins, les soins ambulatoires, les fournitures médicales et les services de prévention. Une franchise est le montant que vous devez payer pour vos soins avant que Medicare ou votre autre assurance commence à payer.

Demandez à votre médecin ou à un autre professionnel de santé combien coûtera un examen ou un service.

Les questions à poser avant d’accepter

Avant de participer, demandez à l’équipe de l’étude quels frais l’étude prend en charge et lesquels elle ne prend pas en charge. Ces questions peuvent vous aider :

  • Quels frais l’étude paiera-t-elle, et lesquels me seront facturés, à moi ou à mon assurance ?
  • Si les frais sont facturés à mon assurance, combien devrai-je payer moi-même, par exemple une franchise ou une quote-part ?
  • L’étude aide-t-elle à payer le transport, le stationnement, l’hébergement ou les repas ?
  • Recevrai-je de l’argent pour ma participation ? Si oui, combien ?
  • Si l’étude me cause un dommage, qui paiera mes soins ?
  • Y a-t-il quelqu’un qui peut m’aider pour mes questions d’assurance ?

Votre équipe soignante peut vous aider à évaluer les frais d’une étude, avec tout ce qui compte pour vous.