임상시험에 참여하면 돈이 드나요?

임상시험에 참여하면 돈이 드는지 궁금해하는 분이 많습니다. 답은 연구와 가입한 건강보험에 따라 다릅니다. 많은 비용은 연구 의뢰자가 부담하거나, 건강보험이 있다면 보험에서 부담합니다. 때로는 일부 비용을 본인이 내기도 합니다. 이 가이드는 미국에서 비용이 보통 어떻게 처리되는지 설명합니다.

연구 의뢰자는 연구를 책임지는 사람이나 기관으로, 제약회사, 의료기관, 의사 등이 될 수 있습니다.

연구 비용: 연구에서 부담하는 경우가 많습니다

어떤 비용은 연구 때문에만 생깁니다. 이를 ‘연구 비용’이라고 합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

• 임상시험용 약이나 치료
• 연구만을 위해 하는 혈액 검사 등의 검사
• 연구만을 위해 추가로 하는 엑스레이나 그 밖의 영상 검사
• 평소 진료라면 받지 않았을 추가 진료

연구 비용은 건강보험에서 보장하지 않는 경우가 많지만, 연구 의뢰자가 부담할 수 있습니다. 많은 연구가 시험하는 치료와 연구 관련 검사, 방문 비용을 부담합니다.

일반 진료비: 보험으로 청구되는 경우가 많습니다

다른 비용은 임상시험에 참여하지 않았더라도 받았을 진료에 드는 비용입니다. 이를 ‘일반 진료비’ 또는 ‘환자 진료비’라고 합니다. 진료, 입원, 표준 치료, 증상이나 부작용 치료, 혈액 검사 등의 검사, 엑스레이 등 영상 검사가 여기에 들어갈 수 있습니다.

이런 비용은 건강보험에서 보장하는 경우가 많습니다. 연구에 참여하는 동안에도 평소 진료비는 본인이나 보험에서 계속 냅니다.

교통비와 그 밖의 비용

참여하려면 연구 장소까지 오가야 할 수 있습니다. 그러면 교통비, 숙박비, 식비, 주차비, 집을 비운 동안 아이나 나이 든 가족을 돌보는 비용 같은 다른 비용이 생길 수 있습니다.

이런 비용을 도와주는 연구도 있습니다. 연구와 관련된 교통비와 숙박비, 또는 주차비나 식비를 내 주는 연구도 있을 수 있습니다. 연구에서 경제적 지원을 하는지, 또는 지원해 주는 단체를 알고 있는지 연구팀에 물어보세요.

참여에 대해 사례비를 주는 연구도 있습니다. 금액은 연구마다 다릅니다.

연구의 사례비와 비용은 동의서에 적혀 있습니다. 미국에서는 FDA 규정에 따라, FDA가 감독하는 연구에서 추가 비용이 생길 수 있다면 동의 과정에서 그 비용을 설명해야 합니다.

미국의 건강보험

참여하기 전에 가입한 보험사에 확인하세요. 연구에 참여해서 받는 진료라면, 원래 받았을 표준 진료와 같더라도 보험에서 보장하지 않을 수 있습니다.

미국에서는 연방법인 부담적정보험법(Affordable Care Act)이 도움이 될 수 있습니다. 이 법에 따르면 단체 및 개인 건강보험은 특정 임상시험에 참여하는 일부 사람의 일반 진료비 보장을 거부하거나 제한할 수 없습니다. 이 규정이 본인과 해당 임상시험에 적용되는지 보험사에 물어보세요.

미국 국립암연구소는 보험 카드 뒷면의 고객 서비스 번호 등으로 보험사에 전화해 다음을 물어보라고 권합니다.

• 임상시험 참여자의 일반 진료비를 보장하나요?
• 보장 여부를 결정하기 전에 보험사가 임상시험을 먼저 검토해야 하나요? 이를 ‘사전 승인’이라고 합니다. 그렇다면 어떤 자료가 필요한가요?

보험 문제를 도와줄 사람이 병원이나 의원에 있는지 물어보세요. 재정 상담사나 연구 코디네이터가 도와줄 수 있습니다.

보험사가 청구를 거절하면 보험사의 청구 담당 부서에 도움을 요청하세요. 이의 신청 절차는 보험 약관에 나와 있습니다.

메디케이드(Medicaid)는 일반적인 진료비를 감당하기 어려운 사람을 위한 건강보험 제도입니다. 메디케이드를 받을 수 있는 자격 기준은 주마다 다릅니다. 미국에서 메디케이드는 요건을 갖춘 임상시험에 참여하는 메디케이드 가입자의 일반 진료비를 반드시 보장해야 합니다. 참여하려는 임상시험이 요건을 갖추었는지 연구팀에 물어보세요.

메디케어

메디케어(Medicare)는 65세 이상인 사람과 특정 장애가 있는 사람을 위한 연방 건강보험 제도입니다. 미국에서 메디케어는 특정 임상 연구에서 진료실 방문과 검사 같은 일부 비용을 보장합니다.

받는 치료에 따라 메디케어 승인 금액의 20%를 내야 할 수 있습니다. 메디케어 승인 금액은 보장되는 서비스나 품목에 대해 메디케어가 정한 지급 금액입니다. 파트 B 공제액이 적용될 수도 있습니다. 파트 B는 메디케어 가운데 특정 의사 서비스, 외래 진료, 의료용품, 예방 서비스를 보장하는 부분입니다. 공제액은 메디케어나 다른 보험이 비용을 내기 시작하기 전에 본인이 먼저 내야 하는 금액입니다.

검사나 서비스 비용이 얼마인지 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 물어보세요.

참여에 동의하기 전에 물어볼 질문

참여하기 전에 연구에서 어떤 비용을 부담하고 어떤 비용은 부담하지 않는지 연구팀에 물어보세요. 다음 질문이 도움이 될 수 있습니다.

• 제 비용 중 연구에서 내는 것은 무엇이고, 저나 제 보험으로 청구되는 것은 무엇인가요?
• 보험으로 청구된다면, 공제액이나 본인 부담금처럼 제가 직접 내야 하는 금액은 얼마인가요?
• 교통비, 주차비, 숙박비, 식비를 지원해 주나요?
• 참여에 대한 사례비가 있나요? 있다면 얼마인가요?
• 연구 때문에 다치면 치료비는 누가 내나요?
• 보험 문제를 물어볼 수 있는 사람이 있나요?

연구 비용을 다른 중요한 점들과 함께 따져 볼 때 담당 의료진이 도움을 줄 수 있습니다.